Impfstudie zu Hepatitis B (Phase Ia)
Die Aufnahme von Teilnehmenden für die Phase 1a-Studie ist bereits abgeschlossen.
Für die Phase-1b/2a-Folgestudie werden aktuell noch Teilnehmende gesucht, die an Hepatitis B erkrankt sind. Bei Interesse an einer Studienteilnahme können Sie sich hier anmelden (TherVacB Website).
Über drei Prozent der Weltbevölkerung (ca. 260 Millionen Menschen) sind chronisch mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert. Weltweit sterben jedes Jahr 880.000 Menschen an den Folgen einer HBV-lnfektion (u.a. Leberzirrhose, Leberkrebs). Zur Vorbeugung einer HBV-lnfektion stehen prophylaktische Impfstoffe zur Verfügung. Für chronisch Infizierte gibt es bisher keine heilende Behandlungsmöglichkeit.
Das Tropeninstitut am LMU Klinikum München führt in Zusammenarbeit mit dem Institut für Infektionsforschung und Impfstoffentwicklung Hamburg (Prof. Addo) und Helmholtz Munich (Prof. Protzer) eine Phase I Impfstoffstudie mit dem therapeutischen Impfstoffkandidaten TherVacB gegen Hepatitis B durch. Die Studie trägt dazu dabei, im TherVacB-Projekt einen neuartigen Therapieansatz zur Heilung chronischer Hepatitis B zu erforschen.
TherVacB ist ein öffentlich gefördertes, akademisches Forschungsprojekt. Weitere Informationen zum Projekt finden Sie unter www.thervacb.eu und www.dzif.de.
Die Aufnahme von Teilnehmenden für die Phase 1a-Studie ist bereits abgeschlossen.
Für die Phase-1b/2a-Folgestudie werden aktuell noch Teilnehmende gesucht, die an Hepatitis B erkrankt sind. Bei Interesse an einer Studienteilnahme können Sie sich hier anmelden (TherVacB Website).
Phase Ia-Studie (abgeschlossen)
Für die Phase 1a-Studie wurden gesunde Frauen und Männer zwischen 18 und 65 Jahren gesucht. Die Studie beinhaltete eine Voruntersuchung und 12 ambulante Visiten über einen Zeitraum von ca. 9 Monaten.
Allgemeine Voraussetzungen zur Studienteilnahme (Phase Ia)
- 18-65 Jahre
- bei guter Gesundheit
bei Frauen: nicht schwanger oder stillend
nicht gegen Mpox (vormals Affenpocken) oder Hepatitis B geimpft
keine Hepatitis B-Infektion in der Vergangenheit
- keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
- BMI (Body Mass Index): 18,5-32,0 kg/m²
- Körpergewicht: mind. 50 kg
Neben einer umfassenden Aufklärung zur Studie und einer eingehenden medizinischen Betreuung erhielten Teilnehmende bei vollständiger Teilnahme eine Aufwandsentschädigung in Höhe von € 1.800,00.
Kontakt
Montag - Donnerstag:
9 bis 14.30 Uhr
Tel: 089 4400-59850
E-Mail:
impfstudien-tropeninstitut@
med.uni-muenchen.de
Kooperationspartner
