PEARL Studie

Precision Oncology Evaluation: A Real-world LMU study

Präzisionsonkologie in der Versorgungsrealität untersuchen.

PEARL ist eine klinisch-translationale Studie des Zentrums für Personalisierte Medizin – Onkologie am LMU Klinikum. Sie untersucht, wie molekular informierte Therapieentscheidungen im klinischen Alltag umgesetzt werden und welchen Nutzen sie für die Versorgung von Patient:innen haben können.

Was ist PEARL?

PEARL steht für „Precision Oncology Evaluation: A Real-world LMU study“. Die Studie ist monozentrisch, ambispektiv und nicht-interventionell und wird im Kontext des Molekularen Tumorboards und des ZPM-O durchgeführt.

Im Mittelpunkt steht die Frage, wie Präzisionsonkologie unter realen Versorgungsbedingungen funktioniert: Wie häufig werden Empfehlungen des Molekularen Tumorboards umgesetzt? Welche Faktoren beeinflussen die Umsetzung? Welchen zusätzlichen Erkenntnisgewinn liefern unterschiedliche molekulare Teststrategien – und wie hängen Therapieentscheidungen mit dem weiteren Krankheitsverlauf zusammen?

Vier Perspektiven auf die Präzisionsonkologie

Versorgung

Werden Empfehlungen des Molekularen Tumorboards umgesetzt?

Klinischer Nutzen

Wie hängen Therapieentscheidungen und Outcomes zusammen?

Translationale Forschung

Welche Faktoren beeinflussen Therapieansprechen und Resistenz?

Diagnostik

Welchen zusätzlichen Erkenntnisgewinn liefern molekulare Teststrategien?

PEARL und das ZPM-O

Forschung als Bestandteil des ZPM-O

Wissenschaftliche Datenerfassung und Evaluation sind ein fester Bestandteil der Strukturen eines zertifizierten Zentrums für Personalisierte Medizin. PEARL bildet am ZPM-O des LMU Klinikums die entsprechende registerartige Studienstruktur und ermöglicht die systematische wissenschaftliche Auswertung der präzisionsonkologischen Versorgung.

PEARL hat dabei die zuvor am ZPM-O geführte Studie SMART-PRO abgelöst.

Wer wird in PEARL erfasst?

PEARL umfasst erwachsene Patient:innen, die seit dem 1. Januar 2016 im Molekularen Tumorboard des LMU Klinikums vorgestellt wurden. Die Studie verbindet dabei eine retrospektive Auswertung bereits vorhandener Fälle mit der fortlaufenden prospektiven Erfassung neuer MTB-Fälle bei vorliegender Einwilligung.

ca. 4.500 bereits vorhandene MTB-Fälle bilden die retrospektive Datengrundlage von PEARL.

Datenschutz und Studienteilnahme

Die prospektive Datenerhebung erfolgt nach entsprechender Einwilligung. Die Daten werden pseudonymisiert verarbeitet und innerhalb der gesicherten IT-Infrastruktur des LMU Klinikums bzw. des ZPM-O gespeichert und ausgewertet.

PEARL ist eine nicht-interventionelle Studie. Durch die Studienteilnahme werden keine diagnostischen oder therapeutischen Entscheidungen vorgegeben.