Wir suchen Teilnehmende für eine Tuberkulose-Diagnostikstudie

Dieses Projekt wird von der Abteilung für Infektions- und Tropenmedizin des LMU Klinikums durchgeführt. Im Zuge dieser Studie gehen wir eigenen Fragestellungen des Tropeninstitutes nach und arbeiten zudem mit industriellen Partnern an der Entwicklung neuer diagnostischer Tests für eine Tuberkuloseerkrankung.

Ziel der gängigen Tests für eine Tuberkuloseerkrankung ist, das Bakterium direkt nachzuweisen. Nicht immer lässt sich mit bisherigen Tests eine Erkrankung zuverlässig nachweisen, zudem sind diese oftmals zeitaufwendig, um ein verlässliches Ergebnis zu erhalten.

Es gibt Bluttests, welche zeigen, ob ein Mensch bereits Kontakt zum Tuberkulose-Bakterium hatte (Interferon Gamma Release Assays, kurz IGRA). Diese können aber nicht unterscheiden, ob es sich um eine Tuberkuloseerkrankung, eine latente Tuberkulose-Infektion oder lediglich um einen lang zurückliegenden Kontakt des Immunsystems mit dem Bakterium handelt.

Eine aktive Tuberkuloseerkrankung kann durch Gabe von Antibiotika geheilt werden, wodurch auch die Ansteckung weiterer Personen vermieden wird – daher ist eine schnelle Diagnose und Behandlung wichtig.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, hochempfindliche und spezifische Biomarker, also Stoffe im Blut, Urin oder Speichel, für die Diagnose von Tuberkuloseerkrankungen zu ermitteln. Diese Studie dient als Plattform für die Sammlung von Proben, die zur Entdeckung neuer diagnostischer Marker dienen, sowohl für die Tuberkuloseerkrankung, als auch die latente Tuberkulose-Infektion.

Für die Studie suchen wir unterschiedliche Personengruppen, um ein möglichst aussagekräftiges Ergebnis zu erzeugen.

Dafür suchen wir interessierte Menschen, die in eine der folgenden Kategorien fallen:

• Bereits nachgewiesenen Kontakt mit Tuberkulose (Infektion, IGRA-positiv)
  

ODER

• Keinerlei Kontakt zu Tuberkulose-Patienten hatten oder je zuvor in ein Tuberkulose-Gebiet gereist sind bzw. außerhalb Europas waren (IGRA-negativ)
  

ODER

• Vor 6-12 Monaten an Tuberkulose erkrankt und mittlerweile ausbehandelt

Wenn Sie sich in einer dieser Kategorien wiederfinden, zudem mindestens 18 Jahre alt, bei guter Gesundheit und nicht schwanger sind, können Sie an der Studie teilnehmen.

Wenn bei Ihnen kein aktuelles IGRA-Testergebnis vorliegt, nehmen wir im Zuge der Studie eine Blutprobe ab um bei Ihnen einen kostenlosen IGRA Test durchzuführen.

Die Teilnahme an unserer Studie ist selbstverständlich freiwillig. Sie umfasst einen einzelnen Besuch in einem Studienzentrum, wo wir Sie zunächst ausführlich über die Studie und ihre Ziele aufklären. Anschließend stellen wir Ihnen spezifische Fragen zu Ihrem Gesundheitsstatus und Lebensumständen. Weiterhin werden Ihnen Speichel, Urin und Blut-Proben abgenommen. Dieser Studientermin wird ca. eine Stunde in Anspruch nehmen. Bitte beachten Sie, dass die Studientermine zwischen Montag bis Donnerstag vormittags stattfinden.

Wenn bei Ihnen kein aktuelles IGRA-Testergebnis vorliegt, nehmen wir im Zuge der Studie eine Blutprobe ab um bei Ihnen einen kostenlosen IGRA Test durchzuführen.

Die Blutabnahmen im Rahmen der Studie (Venenpunktion, Einmalkanüle) bergen allenfalls sehr geringe Risiken. In seltenen Fällen können Blutungen in das umliegende Gewebe (Bluterguss), in sehr seltenen Fällen eine Venenentzündung, ein Blutgerinnsel, die Verletzung eines Hautnervs und/oder Infektion ausgelöst werden.

Die Abnahme der Urin- und Speichelproben bergen keinerlei Risiken für Sie.

Im Zusammenhang mit der Studie gibt es keinen direkten persönlichen therapeutischen Nutzen für Sie. Ihre Teilnahme wird jedoch einen erheblichen Nutzen für die Allgemeinheit haben und die Diagnose von Tuberkulose in Zukunft vereinfachen. Für Ihre Zeit bekommen Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 50 Euro.

Studienziel

Erforschung neuer Biomarker, um eine Tuberkulose einfacher und schneller diagnostizieren zu können.

Studienablauf

• Ein Studientermin (Termine von Montag bis Donnerstag vormittags)
  
• Blut-, Urin- und Speichelprobe
• Eine Aufwandsentschädigung von 50€

Allgemeine Voraussetzungen für die Teilnahme:

• Mindestens 18 Jahre
• Bei guter Gesundheit
• Es besteht keine Schwangerschaft

Sie fallen in eine der folgenden Kategorien:

• Sie hatten bereits nachgewiesen Kontakt mit Tuberkulose (Infektion, IGRA-positiv)
  
  

ODER

• Sie hatten keinerlei Kontakt zu Tuberkulose-Patienten (IGRA-negativ) oder sind je zuvor in ein Tuberkulose-Gebiet gereist (= waren nicht außerhalb Europas)