EDC System

Beim Einsammeln von Studiendaten lösen sog. EDC-Systeme (EDC steht für electronic data capture) zunehmend papierbasierte Verfahren ab (eCRF anstelle von Papier-CRF). Leider sind Anschaffung und Betrieb dieser Systeme teuer und aufwändig, insbesondere, wenn sie in regulatorisch anspruchsvolle Studien (klinische Prüfungen i. S. des AMG) eingesetzt werden sollen. Nach einer Pilotphase in Zusammenarbeit mit dem Institut für Medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie (IBE) und der Firma Reliatec setzt die Studienzentrale des DSGZ ein EDC-System auf Basis der quelloffenen Software OpenClinica® (Community Edition) ein.

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