Klinische Studien
Das Friedrich-Baur-Institut ist Studienzentrum für nationale und internationale Phase 1-4 Studien und ist sowohl Betreiber als auch Teilnehmer an verschiedenen Erkrankungsregistern. Eine Gesamt-Übersicht über die derzeit laufenden klinischen Studien am Friedrich-Baur-Institut finden Sie unter dem rechts aufgeführten Link, der auf die Registerseite clinicaltrials.gov verweist (externer Inhalt). Für allgemeine Anfragen zu klinischen Studien am Friedrich-Baur-Institut verwenden Sie bitte die nebenstehende email-Adresse unter Nennung der Studie, für die Sie sich interessieren.
Übersenden Sie bei Ihrer allgemeinen Anfrage zunächst bitte keine Befunde, Fotos oder sonstige persönliche (Krankheits-)Dokumente.
Kontakt für Studienanfragen:
Umfrage für Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen:
Entwicklung einer patientenzentrierten Plattform zur Erfassung von Symptomen bei neuromuskulären Erkrankungen (EU-Projekt PaLaDIn).
Mit Ihrer Teilnahme an dieser Kurzumfrage (ca. 2 min) erhalten wir wichtige Informationen darüber, welche Daten (Befunde, klinische Symptome) aus Patientensicht in Datenbanken erfasst werden sollten und welche Bedenken hierbei aus Patientensicht bestehen.
Übersicht über die aktuell laufenden Studien am Friedrich-Baur-Institut:
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Atemstudie: Multimodale Untersuchung der progredienten muskulären Atemschwäche bei Amyotropher Lateralsklerose mittels verschiedener Lungenfunktionsparameter, MR-bildgebender, elektrophysiologischer sowie laborchemischer Parameter
finanz. unterstützt durch: DGM e.V.
Studienstart: 07/2023
Studienende: N/A
Rekrutierung:
voraussichtl. ab Herbst 2024
(Stand: Juli 2024)
LIPCAL-ALS-II: Placebokontrollierte, randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer ultrahochkalorischen, fettreichen Zusatzernährung bei ALS (Dauer: 18 Monate)
Einschlusskriterien: >18 Jahre, Erstsymptome <36 Monate, ALSFRS-R slope >0,33 P./Monat
Sponsor: RKU Ulm
Studienstart: vsl. 10/2024
Studienende: N/A
Patienteneinschluss: ja
(Stand: Juli 2024)
Fragebogenstudie:
Defizite und Verbesserungspotential in der psychosozialen und palliativen Versorgung von ALS-Betroffenen in Deutschland (einmaliger Fragebogen für Betroffene und deren Angehörige)
in Kooperation mit der Neurologischen Klinik der Gustav Carl Carus-Universität Dresden (Dr. K. Linse und PD Dr. R.Günther)
Sponsor: Uniklinik Dresden
Studienstart: 01/2023
Studienende: vsl. 12/2024
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Batoclimab bei Patienten mit Chronisch-inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) (Phase 2b-Studie).
Sponsor: Immunovant
Studienstart: 02/2024
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit keine Rekrutierung
Studie vorzeitig beendet
(Stand: Sep 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"REACH-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Losmapimod bei Patienten mit Fazioskapulohumeraler Muskeldystrophie (FSHD) (Phase 3-Studie).
Die Studie wurde vorzeitig im September 2024 beendet aufgrund in der Analyse fehlender ausreichender Wirksamkeit. Es gab keine Sicherheitsbedenken bzgl. des Studienmedikaments "Losmapimod". Für mehr Informationen verweisen wir auf die Pressemitteilung (siehe Links).
Sponsor: Fulcrum Therapeutics
Studienstart: Q2 2023
Studienende: 09/2024
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"RESOLVE-Studie": Klinische Studie zum natürlichen Verlauf (Natural-History-Study) von Patienten mit Fazioskapulohumeraler Muskeldystrophie (FSHD).
Keine Eintragung bei Clinicaltrials.gov
Kollaboration mit der University of Rochester
Studienstart: Q3 2023
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
bis vsl. August 2024
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"PMD-OPTION": Eine Phase-2a-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik von OMT-28 bei PMD-Patienten mit Myopathie und/oder Kardiomyopathie und Entzündung.
Sponsor: OMEICOS Therapeutics GmbH
Studienstart: Juni 2023
Studienende: Ende 2025
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
Nicht-interventionelle multizentrische Studie zur Evaluation der Therapie mit Idebenone bei Patienten mit chronischer Leber‘scher hereditärer Optikusneuropathie (LHON).
Einschlusskriterien: LHON mit Erkrankungsdauer > 5Jahre; Alter >16 J.
Keine Eintragung bei Clinicaltrials.gov
Sponsor: Medizinische Universität Wien
Studienstart: Juni 2022
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"ACHIEVE-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von DYN101 bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 (Phase 1/2-Studie).
Sponsor: Dyne Therapeutics
Studienstart: 01/2023
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
ab 01/2025 (geplant)
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"GALILEO-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von VX-670 bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 (Phase 1/2-Studie).
Sponsor: Vertex Pharma
Studienstart: 01/2025
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
auf Anfrage
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"END-DM": Natural-History-Studie (Untersuchung zum natürlichen klinischen Verlauf) bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1.
Keine Eintragung bei Clinicaltrials.gov
Kollaboration mit der University of Rochester
Studienstart: Q2 2022
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
ab 01/2025 (geplant)
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"HARBOR Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von AOC 1001 bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 (Phase 3-Studie). Fortsetzung der "MARINA"-Phase 1/2-Studie.
Noch keine Information über clinicaltrials.gov verfügbar
Sponsor: Avidity Biosciences
Studienstart: 01/2025
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"PERIDOT-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Venglustat bei Patienten mit Morbus Fabry, die neuropathische oder gastrointestinale Schmerzen aufweisen (Phase 3-Studie).
Sponsor: Sanofi-Aventis
Studienstart: 01/2023
Studienende: Ende 2024
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"POMPE&SCHMERZ": Klinische Studie zur Identifizierung und Charakterisierung von nozizeptiven Schmerzen bei Patienten mit M. Pompe.
Sponsor: LMU Klinikum/ Sanofi Genzyme
Studienstart: 03/2022
Studienende: 12/2024
Patienteneinschluss:
Ende 2024 (geplant)
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"AT845-02": Eine Studie zur Bewertung der Seroprävalenz von Antikörpern gegen AAV8 und zur Beurteilung von Biomarkern bei Patienten mit spät einsetzendem Morbus Pompe
Sponsor: Astellas Gene Therapies Inc.
Studienstart: Q4 2024
Studienende: N/A
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"Prevail-Studie": Klinische Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit von Gefurulimab s.c. (subcutan) bei Patienten mit Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper positiver generalisierter Myasthenia gravis (Phase-3-Studie)
Sponsor: Alexion Pharma
Studienstart: 2023
Studienende: n.a.
Patienteneinschluss:
derzeit laufend
(Stand: Juli 2024)
Titel/Kurzbeschreibung:
"NIMBLE-Studie": Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Pozelimab/Cemdisiran bei Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis, die nachweisbare Antikörper gegen Acelycholinrezeptoren oder LRP4 aufweisen (Phase 3-Studie).
Sponsor: Regeneron
Studienstart: 01/2024
Studienende: N/A
Stand: 11/2024
