Wissenswertes über klinische Studien (FAQ)

• PatientInnen haben die Möglichkeit, neue innovative Medikamente/Behandlungsmethoden bereits vor der Zulassung zu erhalten.
• Die Teilnehmer werden engmaschig untersucht, überwacht und betreut und dies weitaus eingehender als dies innerhalb der Routine-Versorgung möglich ist.
• Es werden Fahrtkosten übernommen.
• Bei den meisten Studien (je nach Erkrankung) besteht im Bedarfsfall auch die Möglichkeit einer Versorgung mit der Standardtherapie.
• Für die Laufzeit der Studie gibt es eine zusätzliche Patientenversicherung.
• Manchmal hat der individuelle Patient keinen persönlichen Nutzen sondern nur die Gemeinschaft betroffener Patienten, da mithilfe der Erkenntnisse zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente/Therapien beigetragen wird.
• Jede Studie wird von einer zuständigen Behörde und einer unabhängigen Ethikkommission genehmigt. Hierdurch wird sichergestellt, dass der potentielle Nutzen für den Studienteilnehmer das potentiell damit verbundene Risiko überwiegt. 

Viele Erkrankungen werden von alleine besser und auch die intensive Betreuung im Rahmen der Studie führt oft zu einer Besserung der Symptome. Um die Wirksamkeit des Arzneimittels objektiv zu beurteilen wird einem Teil der Patienten ein Scheinpräparat verabreicht, das keinen Wirkstoff enthält.

Weder der Patient noch das Studien-Team weiß, ob das Medikament oder ein Placebo verabreicht wird.

• Möglicherweise ist die neue Behandlung mit dem Prüfmedikament bei Ihnen/Ihrem Kind nicht so wirksam, wie dies angenommen wurde.
• Ein Teil der Patienten erhält Placebo und kann so nicht von dem neuen Präparat profitieren. Die meisten Studien sind aber so aufgebaut, dass nach einigen Wochen bis wenigen Monaten alle Patienten das Prüfmedikament erhalten.
• Es müssen regelmäßige Termine wahrgenommen werden und je nach Studie zu Hause Patiententagebuch geführt, oder Fragebögen beantwortet werden, was einen gewissen Aufwand darstellt. In Bezug auf Termine versuchen wir, den Studienteilnehmer soweit als möglich entgegenzukommen.
• Es können Nebenwirkungen auftreten. 

Nein. Die Studie darf jederzeit ohne Angabe von Gründen abgebrochen werden. Hierdurch entstehen keinerlei Nachteile.

Die Studienteilnahme und die Behandlung sind kostenlos. Auch Ihre Krankenkasse muss für die Kosten nicht aufkommen.

Bitte melden Sie sich bei uns unter der Telefonnummer 089 4400 56157 oder schreiben Sie uns eine Mail an dasz@med.uni-muenchen.de und wir informieren Sie gern über das weitere Procedere.

Gerne dürfen Sie sich unter den oben genannten Kontaktdaten mit uns in Verbindung setzen und für zukünftige Studien vormerken lassen. Wir kontaktieren Sie, sobald eine passende Studie in unserem Zentrum startet. Die Entscheidung, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten, steht Ihnen selbstverständlich weiterhin frei.