Forschung
Laufende klinische Studien
APOLLON
Klinisches Outcome und Lebensqualität bei multimodaler Therapie von peripheren, arteriovenösen Malformationen
- Zur Veröffentlichung des Studienprotokolls
- Multizentrisch
- Indikation: Periphere arteriovenöse Malformationen
- Rekrutierung: 2020-2024
Registrierung: DRKS00021019
Periphere (d. h. nicht im Bereich des Kopfes, sondern an den Gliedmaßen oder dem Körperstamm befindlichen), arteriovenöse Malformationen (abgekürzt: AVM) sind ein seltenes Krankheitsbild mit sehr unterschiedlichen Ausprägungen. Zudem variiert auch die Beschwerdesymptomatik stark, je nach Größe und Lokalisation der AVM. Es gibt insgesamt noch einen großen Bedarf an Studien zu solchen angeborenen Gefäßmalformationen, um weitere und gesicherte Erkenntnisse zur langfristig optimalen Behandlung dieser seltenen Erkrankung zu generieren. Bei APOLLON handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, in welche Patienten mit allen Therapieformen dieser AVM (chirurgisch, interventionell, konservativ) eingeschlossen werden können.
ARTEMIS
Klinisches Outcome und Lebensqualität bei multimodaler Therapie von peripheren, venösen Malformationen
- Multizentrisch
- Indikation: Periphere venöse Malformationen
- Rekrutierung: 2021-2025
Registrierung: DRKS00024906
Periphere (d. h. nicht im Bereich des Kopfes, sondern an den Gliedmaßen oder dem Körperstamm befindlichen), venöse Malformationen (abgekürzt: VM) sind ein seltenes Krankheitsbild mit sehr unterschiedlichen Ausprägungen. Zudem variiert auch die Beschwerdesymptomatik stark, je nach Größe und Lokalisation der VM. Es gibt insgesamt noch einen großen Bedarf an Studien zu solchen angeborenen Gefäßmalformationen, um weitere und gesicherte Erkenntnisse zur langfristig optimalen Behandlung dieser seltenen Erkrankung zu generieren. Bei ARTEMIS handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, in welche Patienten mit allen Therapieformen dieser VM (chirurgisch, interventionell, konservativ) eingeschlossen werden können.
MRI-GUY
Evaluation der Durchführbarkeit und der technischen Erfolgsrate der MR-gestützten perkutanen Sklerotherapie von Slow-flow vaskulären Malformationen unter Vermeidung ionisierender Strahlung
- Monozentrisch
- Indikation: Periphere venöse Malformationen
- Rekrutierung: 2021-2022
Registrierung: DRKS00023777
Prospektive Studie zur Durchführbarkeit und Erfolgsrate der MRT-gesteuerten, perkutanen Sklerotherapie von venösen Malformationen. Die Eingriffe erfolgen aktuell zu bestimmten Interventions-Slots (jeden Dienstag & Donnerstag) an einem unserer 1,5 Tesla-MRT-Scanner.
SIPA-SOS
Im Rahmen dieser Studie soll geprüft werden, ob durch die Einnahme von Sirolimus das Gewebe, welches beim segmentalen Überwuchssyndrom unproportional gewachsen ist, kleiner wird.
- Multizentrisch
- Indikation: Segmentales Überwuchssyndrom
- Rekrutierung: 2021-2022
Registrierung: DRKS00010085
Ein spezifischer Signalweg in den Zellen der Überwuchssyndrome scheint eine wichtige Rolle zu spielen: dieser wird nach den beteiligten Molekülen PI3K/Akt/mTOR Signalweg genannt. Ist dieser Signalweg gestört kommt es zu einer vermehrten Aktivierung des sogenannten Eiweißmoleküls „mTOR“. Dies wiederum führt zu einer gestörten Entwicklung von Gefäßen und somit zum Überwuchssyndromen. Sirolimus ist eine Substanz, welche mTOR hemmt. Es wird bereits als Hemmstoff für das Immunsystem bei Organtransplantationen und als Medikament bei Krebserkrankungen eingesetzt.
mcBEST
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, Effektivität und Sicherheit der Bleomycin-Elektrosklerotherapie bei Slow-Flow vaskulären Malformationen
- Multizentrisch
- Indikation: Periphere Slow-Flow vaskuläre Malformationen
- Rekrutierung: 2022-2026
Prospektive Studie bei Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen
- Multizentrische Studie mit dem Universitätsklinikum Halle (Saale) als koordinierendem Zentrum
- Vom Prüfarzt initiierte Studie (IIT) mit IRB-Genehmigung
- Über alle teilnehmenden Zentren hinweg werden 142 erwachsene Patienten und 50 Kinder (laut Protokoll) eingeschlossen werden.
- Es sind mindestens zwei Behandlungssitzungen mittels Bleomycin-Elektrosklerotherapie pro Patient vorgesehen, wenn die Läsion nach einer Sitzung nicht verschlossen ist oder Symptome verbleiben. Maximal drei Behandlungssitzungen mit einem Abstand zwischen den Sitzungen von 2-12 Monaten durchgeführt werden.
News
Von links nach rechts: Prof. Dr. Dr. Walter A. Wohlgemuth (Vorstandsvorsitzender der DiGGefa), PD Dr. Vanessa Schmidt, Werner J. Siebert
Frau PD Dr. Vanessa Schmidt (Klinik und Poliklinik für Radiologie, LMU Klinikum München) wurde für den Vortrag zum Thema „Zirkulierende Endothelzellen (CECs) als Biomarker für Therapieansprechen und Rezidiv bei Arteriovenösen Malformationen“ als Gewinnerin des Werner J. Siebert Forschungspreises während der gemeinsamen Tagung der DiGGefa e.V. und AIVA in Sankt Wolfgang am 08.03.2025 ausgezeichnet.
Das zu fördernde Projekt des einmal jährlich verliehenen Preises soll einen wissenschaftlich innovativen und hochwertigen Beitrag zum Verständnis von Gefäßanomalien oder zur Verbesserung von Diagnostik und Therapie von Gefäßanomalien leisten.
Weitere Informationen zur Preisvergabe finden Sie hier.
Ausgewählte Publikationen
Schmidt VF, Cangir Ö, Meyer L, Goldann C, Hengst S, Brill R, von der Heydt S, Waner M, Puhr-Westerheide D, Öcal O, Ümütlü MR, Mansour N, Rudolph J, Sint A, Obereisenbuchner F, Häberle B, Ricke J, Seidensticker M, Wohlgemuth WA, Wildgruber M. Outcome of bleomycin electrosclerotherapy of slow-flow malformations in adults and children. Eur Radiol. 2024 Apr 16. doi: 10.1007/s00330-024-10723-6. Epub ahead of print. PMID: 38627287.
Muir T, Wohlgemuth WA, Cemazar M, Bertino G, Groselj A, Ratnam LA, McCafferty I, Wildgruber M, Gebauer B, de Terlizzi F, Zanasi A, Sersa G. Current Operating Procedure (COP) for Bleomycin ElectroScleroTherapy (BEST) of low-flow vascular malformations. Radiol Oncol. 2024 Nov 28;58(4):469-479. doi: 10.2478/raon-2024-0061. PMID: 39608012; PMCID: PMC11604259.
Schmidt VF, Kapp FG, Goldann C, Huthmann L, Cucuruz B, Brill R, Vielsmeier V, Seebauer CT, Michel AJ, Seidensticker M, Uller W, Weiß JBW, Sint A, Häberle B, Haehl J, Wagner A, Cordes J, Holm A, Schanze D, Ricke J, Kimm MA, Wohlgemuth WA, Zenker M, Wildgruber M; APOLLON Investigators. Extracranial Vascular Anomalies Driven by RAS/MAPK Variants: Spectrum and Genotype-Phenotype Correlations. J Am Heart Assoc. 2024 Apr 16;13(8):e033287. doi: 10.1161/JAHA.123.033287. Epub 2024 Apr 2. PMID: 38563363; PMCID: PMC11262533.
Wildgruber M, Köhler M, Masjosthusmann K, Hoffmann F, Häberle B. Complex Arterio-Portal-Venous Malformation of the Liver. JACC Case Rep. 2024 Apr 22;29(12):102337. doi: 10.1016/j.jaccas.2024.102337. PMID: 38984205; PMCID: PMC11232551.
Schmidt VF, Schulz H, Häberle B, Wildgruber M. Fibro-Adipose Vascular Anomaly of the Lower Extremity. JACC Case Rep. 2024 Apr 17;29(8):102274. doi: 10.1016/j.jaccas.2024.102274. PMID: 38774804; PMCID: PMC11103601.
Sporns PB, Psychogios M, Blackham K, Zech C, Wildgruber M, Takes M. Ultrasonography-guided radiofrequency ablation of vascular malformations-The moving shot technique. Front Med (Lausanne). 2024 Jan 12;10:1345904. doi: 10.3389/fmed.2023.1345904. PMID: 38283038; PMCID: PMC10811020.
Schmidt VF, Masthoff M, Vielsmeier V, Seebauer CT, Cangir Ö, Meyer L, Mükke A, Lang W, Schmid A, Sporns PB, Brill R, Wohlgemuth WA, da Silva NPB, Seidensticker M, Schinner R, Küppers J, Häberle B, Haubner F, Ricke J, Zenker M, Kimm MA, Wildgruber M; APOLLON investigators. Clinical Outcome and Quality of Life of Multimodal Treatment of Extracranial Arteriovenous Malformations: The APOLLON Study Protocol. Cardiovasc Intervent Radiol. 2023 Jan;46(1):142-151. doi: 10.1007/s00270-022-03296-8. Epub 2022 Oct 19. PMID: 36261507; PMCID: PMC9810564.
Puhr-Westerheide D, Masthoff M, Shah J, Krechel A, Shemwetta M, Naif AA, Ukweh ON, Abdul Z, Sarkar A, Baraka BM, Malecela F, Lekasio PJ, Rajab L, Mungia A, Sianga W, Manji KP, Mbuguje EM, Khoncarly S, Minja FJ, Laage Gaupp FM, Wildgruber M. Establishment of an interdisciplinary vascular anomalies program in Tanzania, East Africa. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 10;9:1056539. doi: 10.3389/fmed.2022.1056539. PMID: 36703894; PMCID: PMC9871613.
Hartel A, Frommherz L, Giehl K, Häberle B. Wichtiges zu vaskulären Tumoren und Malformationen [Vascular malformation and tumors]. MMW Fortschr Med. 2023 Nov;165(20):53-55. German. doi: 10.1007/s15006-023-3097-3. PMID: 37973754.
Brill R, Uller W, Huf V, Müller-Wille R, Schmid I, Pohl A, Häberle B, Perkowski S, Funke K, Till AM, Lauten M, Neumann J, Güttel C, Heid E, Ziermann F, Schmid A, Hüsemann D, Meyer L, Sporns PB, Schinner R, Schmidt VF, Ricke J, Rössler J, Kapp FG, Wohlgemuth WA, Wildgruber M. Additive value of transarterial embolization to systemic sirolimus treatment in kaposiform hemangioendothelioma. Int J Cancer. 2021 May 1;148(9):2345-2351. doi: 10.1002/ijc.33406. Epub 2020 Dec 3. PMID: 33231291.
Schmidt VF, Masthoff M, Goldann C, Deniz S, Öcal O, Häberle B, Köhler M, Seidensticker M, Ricke J, Wohlgemuth WA, Brill R, Wildgruber M. Percutaneous Sclerotherapy of Venous Malformations of the Hand: A Multicenter Analysis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2021 Oct;44(10):1543-1550. doi: 10.1007/s00270-021-02926-x. Epub 2021 Jul 20. PMID: 34286368; PMCID: PMC8478723.
Wohlgemuth WA, Müller-Wille R, Meyer L, Wildgruber M, Guntau M, Heydt SV, Pech M, Zanasi A, Flöther L, Brill R. Bleomycin electrosclerotherapy in therapy-resistant venous malformations of the body. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 May;9(3):731-739. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.09.009. Epub 2020 Oct 9. PMID: 33045393.
Schmidt VF, Masthoff M, Czihal M, Cucuruz B, Häberle B, Brill R, Wohlgemuth WA, Wildgruber M. Imaging of peripheral vascular malformations - current concepts and future perspectives. Mol Cell Pediatr. 2021 Dec 7;8(1):19. doi: 10.1186/s40348-021-00132-w. PMID: 34874510; PMCID: PMC8651875.
Schmidt VF, Masthoff M, Goldann C, Brill R, Sporns PB, Segger L, Schulze-Zachau V, Takes M, Köhler M, Deniz S, Öcal O, Mansour N, Ümütlü MR, Shemwetta MD, Baraka BM, Mbuguje EM, Naif AA, Ukweh O, Seidensticker M, Ricke J, Gebauer B, Wohlgemuth WA, Wildgruber M. Multicentered analysis of percutaneous sclerotherapies in venous malformations of the face. Front Med (Lausanne). 2022 Dec 13;9:1066412. doi: 10.3389/fmed.2022.1066412. PMID: 36582288; PMCID: PMC9792481.
Schmidt VF, Masthoff M, Goldann C, Ehrl D, Deniz S, Öcal O, Seidensticker M, Ricke J, Köhler M, Brill R, Wohlgemuth WA, Wildgruber M. Image-guided embolization of arteriovenous malformations of the hand using Ethylene-vinyl Alcohol Copolymer. Diagn Interv Radiol. 2022 Sep;28(5):486-494. doi: 10.5152/dir.2022.21644. PMID: 36218151; PMCID: PMC9682556.
Schmidt VF, Masthoff M, Brill R, Sporns PB, Köhler M, Schulze-Zachau V, Takes M, Ehrl D, Puhr-Westerheide D, Kunz WG, Shemwetta MD, Mbuguje EM, Naif AA, Sarkar A, Ricke J, Seidensticker M, Wohlgemuth WA, Wildgruber M. Image-Guided Embolotherapy of Arteriovenous Malformations of the Face. Cardiovasc Intervent Radiol. 2022 Jul;45(7):992-1000. doi: 10.1007/s00270-022-03169-0. Epub 2022 Jun 2. PMID: 35655034; PMCID: PMC9226106.
Gerwing M, Schindler P, Schneider KN, Sundermann B, Köhler M, Stamm AC, Schmidt VF, Perkowski S, Deventer N, Heindel WL, Wildgruber M, Masthoff M. Diffusion-Weighted Imaging Prior to Percutaneous Sclerotherapy of Venous Malformations-Proof of Concept Study for Prediction of Clinical Outcome. Diagnostics (Basel). 2022 Jun 9;12(6):1430. doi: 10.3390/diagnostics12061430. PMID: 35741240; PMCID: PMC9222207.
Schmidt VF, Olivieri M, Häberle B, Masthoff M, Deniz S, Sporns PB, Wohlgemuth WA, Wildgruber M. Interventional Treatment Options in Children with Extracranial Vascular Malformations. Hamostaseologie. 2022 Apr;42(2):131-141. doi: 10.1055/a-1728-5686. Epub 2022 Mar 9. PMID: 35263769.
Brill RM, Guntau M, Wildgruber M, Brill E, Stangl F, Taute BM, Ukkat J, Goldann C, Wohlgemuth WA. Safety and Effectiveness of Ethylene Vinyl Alcohol Copolymer Embolization of Peripheral High-Flow Arteriovenous Malformations: Results of a Prospective Study. J Vasc Interv Radiol. 2021 Dec;32(12):1644-1653.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2021.09.008. Epub 2021 Sep 23. PMID: 34563700.
Schmidt VF, Wieland I, Wohlgemuth WA, Ricke J, Wildgruber M, Zenker M. Mosaic RASopathy due to KRAS variant G12D with segmental overgrowth and associated peripheral vascular malformations. Am J Med Genet A. 2021 Oct;185(10):3122-3128. doi: 10.1002/ajmg.a.62386. Epub 2021 Jun 11. PMID: 34114335.
